職位類別:
(一)崗位職責(zé): 1、 按 ICH 指南,完成藥品研發(fā)文獻(xiàn)的調(diào)查,分析方法的建立和驗(yàn)證、雜質(zhì)研究、 穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等; 2、參與制訂實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,并且按計(jì)劃實(shí)施; 3、定期進(jìn)行工作總結(jié),向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)展情況; 4、按 CTD 格式撰寫質(zhì)量方面的相關(guān)申報(bào)資料; 5、參與所研究項(xiàng)目的分析方法轉(zhuǎn)移及技術(shù)文件的編寫; 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 (二)任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉新藥申報(bào)化學(xué)穩(wěn)定性相關(guān)流程和要求; 3、熟悉各類藥物制劑儀器的使用以及處方篩選工作; 4、具有較強(qiáng)的有機(jī)化學(xué)背景,對化合物降解途徑進(jìn)行預(yù)測和產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒 定; 5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力、誠實(shí)守信精神及團(tuán)隊(duì)合作精神, 能夠與同事進(jìn)行良好的溝通。
專業(yè)要求:藥學(xué)類
廣東省惠州市龍門縣廣東惠州龍門縣惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園祥二路
廣東賽康制藥廠有限公司
行業(yè): 醫(yī)療/護(hù)理/美容/保健/衛(wèi)生服務(wù) 規(guī)模: 1-100 性質(zhì): 私營·民營企業(yè) 當(dāng)前職位: 藥物分析研究院
廣東賽康藥業(yè)有限公司創(chuàng)始于 2002 年 10 月,以下簡稱““賽康藥業(yè)”。公司是一家集 藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),公司致力于有技術(shù)壁壘的仿制藥、高 端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)。 目前已成立了由北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等知名高校畢業(yè)人員組成 的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)帶頭人羅向東,畢業(yè)于北京大學(xué)、中國藥科大學(xué),有近 30 年的工 業(yè)藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),善于新技術(shù)與制藥工藝應(yīng)用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設(shè) 計(jì)。團(tuán)隊(duì)本科及以上學(xué)歷人員占比 100%,碩士及以上學(xué)歷占比 80%以上。同時研發(fā) 中心充足配備的大中小型研發(fā)設(shè)備,可滿足各項(xiàng)目研究開展的硬性需求。目前,團(tuán)隊(duì)已經(jīng) 先后完成十多項(xiàng)技術(shù)的研究及開發(fā)工作, 部分研究開發(fā)成果已在項(xiàng)目中得到應(yīng)用,并已 申報(bào)且獲得國家發(fā)明專利 1 項(xiàng), 實(shí)用新型專利 10項(xiàng)。 廣東賽康制藥廠有限公司,隸屬于“廣東賽康藥業(yè)有限公司”,公司成立于2010 年 10 月,以下簡稱“賽康制藥”?!百惪抵扑帯笔侵铝τ谛滤帯⒏牧夹托滤幣c高端制 劑研發(fā)和生產(chǎn)的現(xiàn)代制藥企業(yè)。具有達(dá)到 FDA 標(biāo)準(zhǔn),裝備國際一流制藥設(shè)備的藥品生 產(chǎn)基地。 “賽康制藥”于 2013 年開始嚴(yán)格按照歐美 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建立的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。 基地位于廣東惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園,占地面積 135 畝,總投資約 3.5 億元。2020 年8 月20 日第三批國家藥品集中采購中,賽康制藥系廣東唯一一家中標(biāo)鹽酸二甲雙胍緩釋片 企業(yè)。將獨(dú)家專供廣東、貴州、湖北、三省醫(yī)院處方用藥。 “賽康卓越藥物研究中心”實(shí)行更開放、睿智的 Me-Whatever 藥物研發(fā)策略。 公司一流的研發(fā)理念、條件和環(huán)境,已吸引美國 FDA 資深科學(xué)家欣然回國加盟, 為公 司注入煥然一新的研發(fā)動力。公司聯(lián)合國家先進(jìn)學(xué)者,應(yīng)用前沿藥物制劑技術(shù)開發(fā)新 藥,構(gòu)建具有國內(nèi)一流水平的前沿與高端藥物制劑研發(fā)技術(shù)平臺